2019-04-10

Zespół prawników kancelarii Czyżewscy przygotował tegoroczną edycję przewodnika Chambers Global Practice Guide Life Sciences. Poradnik zawiera eksperckie komentarze prawne dotyczące kluczowych zagadnień dla przedsiębiorstw związanych z branżą farmaceutyczną.

Regulatory Framework  Clinical Trials   Marketing Authorities  Pricing and Reimbursement  |  Promotion and Advertising   Digital Healthcare  Manufacturing  |  Distribution  Import and Export  |  Patents   IP Other Than Patent  |  Competition Law |  Transactions/Collaborations  Investigations/White Collar   Product Liability  |  Privacy & Data Protection

Autorami przewodnika są: Katarzyna Czyżewska, Katarzyna Łoś, Joanna Dziurowicz, Maciej Huzior, Dariusz Tarabasz, Karol Piekarczyk, Kamil Rzeczkowski, Maciej Jamiołkowski, Anna Filipowska, Maciej Niezgoda, Natalia Łukawska, Marta Puścion i Oliwia Buchali.
 

Cały przewodnik jest dostępny pod poniższym linkiem:
https://practiceguides.chambers.com/practice-guides/life-sciences-2019/poland
 

2019-04-05

W kwietniowym numerze Pixel Magazine Krzysztof Czyżewski przeanalizował spór na linii Andrzej Sapkowski - CD Projekt RED. Miesięcznik Pixel porusza się w obrębie szeroko rozumianej kultury gier wideo.

http://www.pixel-magazine.com/

2019-03-15

W najnowszym numerze "Przemysłu Farmaceutycznego" ukazał się dodatek specjalny omawiający nową ustawę o produktach kosmetycznych.

Dodatek przygotowali Dariusz Tarabasz oraz Agata Apanel-Żółtek.
 

✔ Rewolucja czy ewolucja?

✔ Odpowiedzialność karna oraz administracyjna

✔ Zasady nadzoru nad produktami kosmetycznymi w kontekście ochrony tajemnicy handlowej oraz nowelizacji ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji

✔ System Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Użyciem Produktów Kosmetycznych – zasady działania, kwestie praktyczne, regulacje dotyczące ochrony danych osobowych (RODO)

✔ Uprawnienia i obowiązki inspektora w przypadku kontroli – kluczowe aspekty kontroli na przykładzie dokumentacji produktu kosmetycznego
 

Zainteresowanych zachęcamy do zapoznania się z materiałem pod poniższym linkiem:
https://www.kclegal.eu/pdf/Przemysl_Kosmetyczny-dodatek_kancelarii_Czyzewscy.pdf


2019-03-13

"Co słychać w sprawie ZSMOPL?" - Katarzyna Czyżewska dla "Gazety Farmaceutycznej":

2019-02-06

"Serializacja - czego możemy spodziewać się w lutym?" - Katarzyna Czyżewska dla "Gazety Farmaceutycznej":

"Czy Polska jest przygotowana na rewolucję w dystrybucji leków? Wyznaczonym terminem obowiązywania nowych przepisów i rozpoczęcia prowadzenia weryfikacji autentyczności leków jest 9 lutego 2019 r. Nadal nie mamy pewności czy system zadziała, czy będzie sprawnie funkcjonował, a przede wszystkim czy dostęp pacjentów do leków nie będzie zagrożony."

2019-01-28

Producent środka spożywczego ponosi szeroką odpowiedzialność za swoje działania i to na różnych płaszczyznach, może bowiem ponieść odpowiedzialność karną, cywilną oraz administracyjną. Zważywszy na to, że z reguły w przypadku środków spożywczych szkoda polega na uszczerbku na zdrowiu, odpowiedzialność cywilna ma ograniczony walor profilaktyczny. Najczęściej jest to odpowiedzialność „po fakcie”, a konsument ponosi przy tym całe ryzyko związane ze spożyciem żywności. Z tego względu dużo skuteczniejsze są przepisy administracyjne umożliwiające szybką reakcję organów nadzoru i usunięcie z rynku środków spożywczych potencjalnie niebezpiecznych. W skrajnych przypadkach producent może ponieść również odpowiedzialność karną. Za co odpowiada producent?

"W jakich okolicznościach producent ponosi odpowiedzialność za bezpieczeństwo żywności?" - artykuł Dariusza Tarabasza w najnowszym numerze "Bezpieczeństwa żywności w praktyce".
 

2019-01-14

"Prawo farmaceutyczne, w tym przepisy o reklamie produktów leczniczych, obowiązują już od kilkunastu lat. W tym czasie Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał dziesiątki decyzji nakazujących wstrzymanie reklam, dając podmiotom odpowiedzialnym szereg szczegółowych wytycznych dotyczących tych przepisów i ich stosowania. Dlaczego zatem reklamowanie leków nadal budzi wątpliwości? I które zasady wynikające z przepisów prawa są szczególnie trudne do zastosowania w praktyce?"

"Jak reklamować lek zgodnie z prawem?" - artykuł Katarzyny Czyżewskiej ukazał się w najnowszym numerze "Przemysłu Farmaceutycznego".

2019-01-09

"Zapowiedź dużej nowelizacji ustawy o refundacji" Katarzyna Czyżewska dla portalu Medexpress.pl:

Od dłuższego już czasu słyszymy, że Ministerstwo Zdrowia pracuje nad dużą nowelizacją Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych; projekt tej nowelizacji zyskał sobie wdzięczny przydomek: DNUR.

http://www.medexpress.pl/katarzyna-czyzewska-zapowiedz-duzej-nowelizacji-ustawy-o-refundacji/72655

<1/9>